8月26日，歐洲心臟病學(xué)會年會（ESC 2022）以線上線下相結(jié)合的形式在西班牙巴塞羅那拉開帷幕。會議首天，備受關(guān)注的TIME試驗結(jié)果在HOT LINE 1專場發(fā)布。研究顯示，早晨和晚上服用降壓藥物均不會影響藥物對心臟病發(fā)作、卒中和心血管死亡的保護作用。
研究設(shè)計
該試驗采用前瞻性、隨機化、開放標簽盲終點設(shè)計，旨在探究晚上服用降壓藥物是否較早晨服用降壓藥物更能改善心血管結(jié)局。
本試驗納入了21104例成人高血壓患者（平均65歲、58%為男性，98%為白人），并以1:1比例隨機分配至早晨給藥組（早晨06:00-10:00服用所有降壓藥，10601例）或晚上給藥組（每晚20:00-午夜24:00服用所有降壓藥，10503例）。除外每日需服用兩次降壓藥物的患者以及包括夜班在內(nèi)的倒班患者。
研究的主要終點為意向治療人群的因非致死性心梗、非致死華佗鎖精丸有副作用嗎 性卒中住院或血管性死亡的復(fù)合事件終點。
研究結(jié)果
中位隨訪5.2年顯示，晚上給藥組和早晨給藥組分別有362例（3.4%）和390例（3.7%）患者發(fā)生了主要終點事件（未校正的HR=0.95；95%CI: 華佗鎖精丸補陰虛還是陽虛0.83-1.10；p=0.53）。在預(yù)先指定的三個亞組（家庭血壓監(jiān)測亞組、認知功能亞組、遺傳學(xué)亞組）分析中，研究結(jié)果類似。
圖1 研究的主要終點
研究提示，晚上或服用降壓藥對改善高血壓患者的心血管結(jié)局沒有影響。
研究者說
主要研究者，來自英國鄧迪大學(xué)的Thomas MacDonald教授表示，TIME試驗是有史以來規(guī)模最大的心血管研究之一。對于早晨還是晚上服用降壓藥更佳研究給出了一個明確的答案：無論何時服用降壓藥物，心臟病發(fā)作、卒中和血管性死亡風(fēng)險相似。高血壓患者可根據(jù)個人習(xí)慣選擇服用降壓藥物的時間。
這與2019年發(fā)表的Hygia試驗相map顯示，與早晨服用降壓藥相比，晚上服藥組患者主要終點事件發(fā)生率降低45%，心血管死亡降低55%，心肌梗死降低34%，卒中降低59%。該研究發(fā)表后，Mancia等一眾大佬對這一結(jié)果的真實性提出了強烈質(zhì)疑。
專家評論
研究發(fā)布后，河北省人民醫(yī)院郭藝芳教授發(fā)文表示，這個研究結(jié)論徹底推翻了Hygia研究結(jié)果，重重的打了Hermida團隊一記耳光。與此同時，發(fā)表Hygia研究論文的European Heart Journal雜志臉上也不光彩，因為Hygia研究發(fā)表后很多學(xué)者對該研究結(jié)果提出強烈質(zhì)疑，并呼吁撤稿，而該期刊并未認真對待這些質(zhì)疑，而是建議由Hygia研究團隊所在學(xué)校調(diào)查其數(shù)據(jù)的真實性。
他們的臉疼不疼不重要了，畢竟TIME的初衷不是要打誰的臉，而是要弄明白高血華佗鎖精丸吃了會臉紅鼻塞壓患者早晨或晚上吃降壓藥究竟對臨床預(yù)后有無不同影響。這項研究的結(jié)束，首次用很是可靠的研究證據(jù)回答了這個問題，我想這是最有價值的。對于這個問題，還有幾項研究正在進行中，華佗鎖精丸標準配方答案會越來越清晰。
[1]Evening dosing of blood pressure medication not better than morning dosing.Presented at: ESC 2022. 26 Aug 2022.
[2]Tom MacDonald.Results of the Treatment In the Morning versus Evening (TIME) study. ESC Hot Line 26th August.
[3]郭藝芳，【快訊】TIME研究結(jié)果揭曉：Hermida團隊以及EHJ期刊都被重重打臉，好疼！。郭藝芳心前沿. 2022.8.26.
上一篇： 關(guān)于仙湖植物園入園車輛收費標準
下一篇： 華佗鎖精丸價格：五味子副作用有哪些？
